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智能偏光應(yīng)力儀在藥用玻璃容器質(zhì)量控制中的突破

發(fā)布時間:2025-02-17 09:34:44      發(fā)布人:小編  瀏覽量:162

  在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力控制直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。不均勻的內(nèi)應(yīng)力可能導(dǎo)致玻璃容器在灌裝、滅菌或運輸過程中破裂,從而引發(fā)藥品污染或泄漏風(fēng)險。濟南三泉中石推出的智能偏光應(yīng)力儀YLY-06S,憑借其高精度、智能化的檢測能力,成為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)應(yīng)力檢測的必備設(shè)備,為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供了全新的解決方案。

  一、技術(shù)原理與核心功能

  YLY-06S智能偏光應(yīng)力儀基于偏振光干涉原理,通過靈敏色片和四分之一波片補償方法,精確測量玻璃制品的光程差,進而量化內(nèi)應(yīng)力水平。其核心技術(shù)包括:

  •   雙模式檢測:支持定性與定量兩種試驗?zāi)J?。定性模式下,通過高分辨率圖像直觀顯示應(yīng)力分布;定量模式下,可實時計算光程差(T)與單位厚度光程差(δ),滿足不同場景需求。

  •   高精度光學(xué)系統(tǒng):采用專利技術(shù)(專利號2018220635576),偏振場直徑達150mm,偏振度≥99%,光場邊沿亮度>120cd/㎡,確保測試結(jié)果的精確性與重復(fù)性。

  •   智能化數(shù)據(jù)處理:配備10寸觸摸顯示屏,支持?jǐn)?shù)據(jù)本地存儲、自動統(tǒng)計與追溯功能,符合中國GMP對數(shù)據(jù)完整性的嚴(yán)格要求。

    智能偏光應(yīng)力儀實物圖

  二、應(yīng)用場景與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適配

  YLY-06S廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠及質(zhì)檢機構(gòu),覆蓋多種玻璃容器檢測需求:

  •   藥用玻璃瓶檢測:包括安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等。例如,根據(jù)YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn),鈉鈣玻璃管制口服液體瓶退火后的最大永久應(yīng)力光程差需≤40nm/mm,YLY-06S通過精準(zhǔn)測量確保達標(biāo)。

  •   低硼硅玻璃瓶質(zhì)量控制:針對YBB00322003-2015標(biāo)準(zhǔn)中低硼硅玻璃模制注射劑瓶的內(nèi)應(yīng)力要求(≤40nm/mm),設(shè)備可快速定位應(yīng)力集中區(qū)域并提供可視化報告。

  •   多標(biāo)準(zhǔn)兼容性:適配GB12415、YBB00162003-2015等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),滿足藥典4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法的技術(shù)要求,支持白光光源與多波片切換。

  三、設(shè)備優(yōu)勢與行業(yè)價值

  相較于傳統(tǒng)應(yīng)力檢測設(shè)備,YLY-06S的創(chuàng)新優(yōu)勢體現(xiàn)在以下方面:

  1.高效性與便捷性:

  •   一鍵操作:通過菜單化界面簡化測試流程,減少人工干預(yù)。例如,在無色試樣測試中,設(shè)備可自動識別暗十字分離狀態(tài)并記錄旋轉(zhuǎn)角度,提升效率30%以上。

  •   多人協(xié)作:大尺寸偏振場設(shè)計支持多人同時觀察,便于對比實驗與團隊協(xié)作。

  2.環(huán)境適應(yīng)性:工作溫度范圍15℃~50℃,濕度≤80%,適應(yīng)制藥企業(yè)復(fù)雜生產(chǎn)環(huán)境。

  3.數(shù)據(jù)可追溯性:內(nèi)置ISP在線升級功能,可擴展個性化模塊(如云端數(shù)據(jù)同步),滿足制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)審計追蹤的需求。

  四、案例解析:推動行業(yè)質(zhì)量升

  以某制藥企業(yè)為例,其采用YLY-06S對低硼硅玻璃管制口服液體瓶進行內(nèi)應(yīng)力檢測后:

  •   問題發(fā)現(xiàn):通過側(cè)壁應(yīng)力測試,識別出某批次瓶體在瓶肩部位存在局部應(yīng)力超標(biāo)(δ=45nm/mm),遠(yuǎn)超YBB00282002-2015標(biāo)準(zhǔn)的40nm/mm限值。

  •   改進措施:調(diào)整退火工藝參數(shù),延長保溫時間,使應(yīng)力分布均勻化。

  •   成果驗證:復(fù)測顯示應(yīng)力值降至38nm/mm,產(chǎn)品合格率提升至99.5%,年損失減少超200萬元。

  結(jié)語

  濟南三泉中石YLY-06S智能偏光應(yīng)力儀,以技術(shù)創(chuàng)新為核心,不僅解決了藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力檢測難題,更通過智能化與標(biāo)準(zhǔn)化的融合,推動了行業(yè)質(zhì)量控制的升級。未來,隨著醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)的日趨嚴(yán)格,這一設(shè)備將在全球供應(yīng)鏈中發(fā)揮更關(guān)鍵的作用,為藥品安全保駕護航。